Effektive valideringer

• Af:
  
• John Nyberg

Sterilisation og frysetørring er vigtige processer inden for pharma- og medicinalindustrierne, og har en direkte effekt på menneskers helbred. Derfor bliver der ved audit også kontrolleret, om de nødvendige parametre bliver logget regelmæssigt i en prædefineret kontekst og dokumenteret fejlfrit under produktion, fremhæver Testos danske repræsentant, Buhl & Bønsøe A/S. 

For at kunne tage det ansvar alvorligt, skal virksomhederne kvalificere deres sterilisations- og frysetørringsanlæg i henhold til specifikationer samt validere processen. Testo har udviklet et system, som gør det muligt for de ansatte, at udføre disse meget komplekse processer pålideligt og nemt, påpeges det videre.

Med testo 190 dataloggersystem tilbydes måleteknologi, der er indeholdt i et hermetisk lukket hylster af rustfrit stål og batterierne er i et separat hus lavet af plastik af høj kvalitet. Dette innovative design sikrer, at batteriet hurtigt og sikkert kan udskiftes uden brug af værktøj – og de ekstremt robuste og holdbare loggere forbliver 100 procent tætte efter batteriudskiftningen.

Det er muligt, at aflæse op til 254 dataloggere i én valideringsproces. Der er dermed ikke længere behov for at eksportere data til eksempelvis Excel for at kunne analysere aflæsningerne. 

De 2 kufferter kan fås i forskellige størrelser, og er udstyret med en integreret enhed til programmering og aflæsning. Der kan konfigureres og aflæses op til 8 dataloggere samtidigt i begge kufferter. Den store kuffert gør det muligt at opbevare op til flere dataloggere og batterier. Når aflæsning er færdig, kan loggerne opbevares og transporteres sikkert og bekvemt med både aflæsnings- og opbevaringsmekanismen. Næste gang loggerne skal bruges, kan de konfigureres med det samme, uden at der er behov for at fjerne dem fra aflæsningsenheden først. Det sparer tid og optimerer valideringsprocessen.