
31.01.2025, 16:16
Ved Poul Johansen Maskiner A/S, PJM, er man ved at styrke sin dokumentations- og valideringsafdeling, der skal sikre, at alle automationsløsninger fra virksomheden lever op til de stigende krav, som især pharmakunder stiller til maskinbyggere.
Af: Ren´é Wibholdt
PJM leverer automationsløsninger til både pharma- og denkonventionelle industri. Og der er imaskinbyggerens optik stor forskel, hvilke af de to kundesegmenter de kompleksemontage-, fylde- eller pakkemaskiner skal leveres til fortæller John Bo Jakobsen,der er Head of Design & Project Execution hos PJM i Fårevejle:
”Til den traditionelle industri leverer vi i dag maskiner, der kan producere emner af meget høj kvalitet og med storkapacitet. Men når vi taler om pharma, så drejer det sig ikke kun om maskinenskvalitet, men også om hvordan design, funktion og performance kandokumenteres.I pharma er det ofte livsvigtig medicin, der enten skal monteres iet device eller pakkes i æsker. Det betyder, at kravene til udvikling afautomatiserede maskiner og udstyr kræver nogle helt andre kompetencer, endudvikling af løsninger til den konventionelle industri gør,” påpeger John BoJakobsen i Automatik & Proces 1/2025:
John Bo Jakobsen, er sat i spidsen for den strategiske retning: Documentation & Validation Management. Afdelingen skal sikre, at der på tværs af virksomheden er styr på håndteringen af kunde- og myndighedskrav fra design til test og aflevering:
”Lidt populært kan man sige, at vi med styrkelse af disse kompetencer i hele organisationen får et kørekort til at operere i markedet. Vores projektmodel skal integrere ISPE’s GAMP5-principper, som er en slags håndbog for, hvordan der bliver arbejdet i branchen. Da Good Automated Manufacturing Practise, GAMP5, ikke kun er relevant for en enkelt afdeling i PJM,skal både design og Supply Chain i vores organisation have forståelse for, hvordan og hvorfor det er vigtigt, at vi arbejder efter disse principper,” siger John Bo Jakobsen.
Læs hele den spændende artikel i onlineversion her
Vi samarbejder med,
og er talerør for følgende: