SciLog NFF+PF sikrer PUPSIT-processen

• Af:
  
• John Nyberg

Parker Bioscience Filtration lancerer SciLog NFF+PF som en innovativ løsning, særligt udviklet til at hjælpe biofarmaceutiske producenter med nemmere at integrere PUPSIT i deres filtreringsprocesser, så de højeste standarder for produktsikkerhed og -kvalitet overholdes, fremhæver producenten.

SciLog NFF+PF-systemet løser således kompleksiteten ved implementering af PUPSIT i biofarmaceutiske produktionsmiljøer. Det fuldautomatiserede Normal Flow Filtration, NFF-universalsystem har en indbygget PUPSIT-løsning, og er designet til at være pladsbesparende, og det fremhæves til driftsmiljøer med Good Manufacturing Practice.

Parker har integreret single-use-strømningsveje, avanceret sensorteknologi og automatisering i SciLog NFF+PF-systemet. Dette design guider operatørerne gennem PUPSIT-processen og den overordnede biobehandling via en intuitiv grænseflade, der er med til at reducere risikoen for menneskelige fejl betydeligt. Operatører kan konfigurere fuldautomatiserede sekvenser til at overvåge, justere og registrere tryk og flowhastigheder, optimere fremstillingstiden og maksimere filterets levetid og effektivitet. Systemet udfører den sterile filtreringssekvens med PUPSIT nemt integreret som et nøgletrin i processen, hvilket sikrer, at filterintegriteten valideres før produktfiltreringen. Systemet overholder FDA 21 CFR del 11 og EudraLex bilag 11, hvilket sikrer omfattende batchsporing.

Udover SciLog NFF+PF tilbyder Parker Bioscience Filtration også teknisk ekspertise, der kan hjælpe biofarmaceutiske producenter med at implementere effektive PUPSIT-strategier og arbejde sammen om at udvikle skræddersyede løsninger, der passer til eksisterende begrænsninger på stedet, fremhæver Strategic Marketing Manager David Heaney, Parker Bioscience Filtration:

”SciLog NFF+PF er udviklet til at effektivisere PUPSIT-processen, så der opnås pålidelige integritetstest, forbedret proceskontrol og overholdelse af lovgivning, samtidig med at driften forenkles. Dette innovative system minimerer behovet for indgriben fra en operatør og er et eksempel på Parker Bioscience Filtrations engagement i at tackle brancheudfordringer gennem vores tekniske viden og ekspertise inden for produktudvikling”.

Parker leverer også halvautomatiserede SciLog NFF+PS- og manuelle SciLog NFF+PM-løsninger til yderligere understøttelse af implementeringen af PUPSIT.